五條工場
五條工場は奈良県の西部、五條市テクノパーク内にホソカワミクロン奈良事務所として、奈良工場と同じ敷地内に立地しています。
・クリーンルームなどの環境設備が整っており、
クリーン度クラスは高いです。
・製造に携わる従業員は粉体、
化学のスペシャリストが大半を占めています。
- ・PLGAナノ粒子の製造はホソカワミクロンのみの技術であり、粉体を扱うための設備環境が整っています。
- ・GMP認証工場並みの厳しい品種基準を自ら設けて効果や安全性を確保しています。
- ・協力工場の強いネットワークも活用し、製造〜仕上げまでの一貫体制を整えています。
- ・ホソカワミクロンの技術に裏付けられた粉砕、混合、攪拌などで製造しています。
- 主な製造設備
- ・PLGAナノ粒子製造装置 ・液充填装置 ・凍結乾燥装置 ・キャッピング装置 ・冷凍庫
・冷蔵庫 ・冷凍&冷蔵庫 ・粒子径測定装置 ・水分測定装置 ・ロット印字装置
- その他付帯設備
- ・原料保管棚 ・資材保管棚 ・製品保管棚 ・クリーン空調設備 ・純水発生装置
・マグネットスターラ装置
製造室は、クリーンルームとして設計されており、
清浄度ISOクラス8（英国単位表記-クラス100,000）を維持しています。
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液充墳装置
スラリーをバイアルビンにいれる装置
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凍結乾燥機
スラリーをスポンジ状に粉末化し封栓
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キャッピング装置
バイアル瓶に樹脂キャップをはめる装置
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冷凍庫・冷蔵庫
PLGA等原料とスラリー他の保管庫
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品質評価室
主に粒子径測定、水分測定など
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